Präklinische Phase

Chemische und biologische Forschung

• Wirkstoffsynthese
• Gezielter Wirkungsnachweis in Zellsystemen oder/und am Tier
• Pharmakologie und Pharmakokinetik am Tier (Wirkstoffeffekte)

Vorklinische Entwicklung

• Verträglichkeitsprüfung am Tier über 3 Monate
• Teratologie (Einfluss auf den Fötus im Tier)
• Wirkstoffherstellung
• Entwicklung geeigneter Darreichungsformen

Klinische Phase I

• Pharmakologie und Pharmakokinetik am Menschen (Wirkstoffeffekte)
• Wirkung am gesunden Freiwilligen
• Wirkstoffherstellung in grossen Mengen

Klinische Phase II

• Pharmakologie und Pharmakokinetik an Patienten (chemische Veränderung des Wirkstoffes im Organismus)
• Wirkung an einer kleineren Zahl ausgewählter Patienten
• Teratologie (Wirkung auf Fortpflanzung beim Tier)
• Verträglichkeit über 6, 12 und mehr Monate am Tier

Klinische Phase III

• Wirkung an einer grösseren Zahl Patienten unter praxisnahen Bedingungen
• Verträglichkeit bei längerer Applikation am Tier
• Markteinführungsparameter
• Entwicklung der endgültigen Darreichungsformen
• Wirkstoffproduktion für die Einführung

Klinische Phase IV

• Nach der Einführung des Medikamentes: nach Bedarf weitere, gezielte klinische Prüfungen
• Überwachung des Medikamentes in der medizinischen Praxis
• Erfassung und Auswertung von Nebenwirkungen